洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 三七化痔丸治疗内痔脱出安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、加载临床研究

【ChiCTR1800019420】三七化痔丸治疗内痔脱出安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、加载临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800019420

试验状态

正在进行

药物名称

三七化痔丸

药物类型

中药

规范名称

三七化痔丸

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔脱出

试验通俗题目

三七化痔丸治疗内痔脱出安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、加载临床研究

试验专业题目

三七化痔丸治疗内痔脱出安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、加载临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

根据《中药品种保护指导原则》的要求，评价三七化痔丸治疗内痔脱出的安全性和有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

该试验设计为平行设计的随机对照双盲研究，计划按1:1等比分配设立2组：试验组/对照组（由药厂制作外表与真正药物相同的药丸）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州白云山中一药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-20

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合西医诊断标准的内痔Ⅱ或Ⅲ度/混合痔伴内痔Ⅱ或Ⅲ度患者； 2、符合中医风伤肠络证或湿热下注证辨证标准的患者； 3、年龄在18～75岁的男女患者； 4、知情同意，自愿受试，而且获得知情同意书过程应符合GCP有关规定。；

排除标准

1、痔合并肛瘘、直肠息肉、肛周脓肿者、肛乳头瘤、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者； 2、严重的心脏病、心肌梗塞、不稳定心绞痛、慢性心功能不全（NYHA分级Ⅲ和Ⅳ级），心电图显示有左心室肥厚者； 3、肝功能（ALT和/或AST）和/或肾功能（Cr）超过正常值上限1.5倍者； 4、重度贫血（血红蛋白＜60g/L）的患者； 5、凝血功能检测异常者； 6、有药物过敏史或过敏体质的患者； 7、精神、神经障碍，不能正确表达意愿者； 8、哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 9、正在或半月内使用过活血药、抗凝药或抗生素患者； 10、近三个月内参加过其他药物临床研究者； 11、研究者认为不适宜参加临床试验者； 12、既往有肛门部疾病手术史者； 13、近两周内使用治疗痔疮相关药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多三七化痔丸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
三七化痔丸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学附属第六医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第六医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

三七化痔丸相关临床试验

更多