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首页 临床进展 张昆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究

【ChiCTR2000030532】张昆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

张昆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究

试验专业题目

维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200065

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临床试验信息
试验目的

建立可改善MHD患者心血管事件的个体化有氧运动处方。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专家生成随机数字表并采用区组随机法进行随机分组。每个区组（block）由6名受试者组成，该6名受试者将随机分配到干预组和对照组。每个区组将作为一个随机单位分配到一个临床试验中心。

盲法

数据收集管理人员未知患者分组方式及分组患者名单，保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、规律透析3个月以上（血液透析患者每周3次血液透析/血液透析滤过治疗，单室尿素清除率（spKt/V）≥1.2，尿素 减少率（URR）≥65%）； 2、年龄≥18岁且≤80岁； 3、能够独立行走，无肌肉、关节损伤或下肢运动障碍，无视力障碍； 4、思维清楚，对答切题，完成问卷问题知情、自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、合并急性心脑血管疾病； 2、合并急性感染性疾病； 3、恶性肿瘤； 4、有中枢及周围神经系统疾病； 5、未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞11%）； 6、未控制的高血压（血压≥160/100mmHg）； 7、严重贫血（血红蛋白 ＜80g/L）。 8、有肌肉、关节损伤或下肢运动障碍； 9、怀孕、哺乳、不愿意或无法避孕者。 10、使用临时或带CUFF中心静脉导管及下肢血管通路患者。 11、治疗及护理干预依从性差，病历资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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