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【ChiCTR2000036598】慢性肾脏病全周期临床康复诊疗体系建立的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病全周期临床康复诊疗体系建立的研究

试验专业题目

慢性肾脏病全周期临床康复诊疗体系建立的研究

申办单位信息
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200065

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临床试验信息
试验目的

全周期临床康复诊疗对慢性肾脏病患者的影响评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专家生成随机数字表并采用区组随机法进行随机分组。每个区组（block）由6名受试者组成，该6名受试者将随机分配到干预组和对照组。每个区组将作为一个随机单位分配到一个临床试验中心。

盲法

数据收集管理人员未知患者分组方式及分组患者名单，保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断CKD3个月以上； 2、年龄≥18岁； 3、能够独立生活，无严重运动障碍及视力障碍； 4、思维清楚，对答切题，完成问卷问题知情、自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、合并急性心脑血管疾病； 2、合并急性感染性疾病； 3、恶性肿瘤； 4、未控制的糖尿病、高血压急症及其他严重并发症； 5、怀孕、哺乳、不愿意或无法避孕者； 6、治疗及护理干预依从性差，病历资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200065

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