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【ChiCTR2000033004】利多卡因静脉输注治疗在类风湿性关节炎患者中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033004

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

利多卡因静脉输注治疗在类风湿性关节炎患者中应用的临床研究

试验专业题目

利多卡因静脉输注治疗在类风湿性关节炎患者中应用的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

550002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察利多卡因静脉输注治疗在类风湿性关节炎患者临床治疗中的有效性，为临床提供新的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由实验设计者用随机数字表法以及随机数余数分组法，总样本量120例，随机分为4组。操作步骤:(l)编号:将120个实验单位从 1到120编号。患者可按预计的样本量编号; (2)获取随机数字:从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字;(3) 求余数:随机数除以组数求余数。若整除则余数取组数;(4)分组:按余数分组;(5)调整:假如共有n例待调整，需要从中抽取 1例，便续抄一个随数，除以n后将得到的余数作为所抽实验单位的序号(若整除则余数为 n)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

观察研究，不需要经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18～65岁； ② 确诊为类风湿性关节炎； ③ 病人已签署知情同意书。；

排除标准

① 患有器质性消化道疾病，如消化性溃疡、消化道肿瘤、炎症性肠病等； ② 患有严重心、肝、肾功能不全、糖尿病等其他疾病者； ③ 患有精神疾病，包括严重的癔症；不具备自主能力者； ④ 对本品过敏或不耐受者； ⑤ 妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女； ⑥ 最近3个月参加过其他临床试验； ⑦ 入选前1周使用过影响本试验观察的药物，如非甾体抗炎药、甾体抗炎药、免疫抑制剂、抗溃疡药等； ⑧ 任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； ⑨ 研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院疼痛科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550002

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