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【ChiCTR2300078131】音乐治疗对腹腔镜下全子宫切除术后患者疼痛、焦虑的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下全子宫切除术

试验通俗题目

音乐治疗对腹腔镜下全子宫切除术后患者疼痛、焦虑的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

音乐治疗对腹腔镜下全子宫切除术后患者疼痛、焦虑的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

许多研究表明，音乐疗法除了减轻术后疼痛，在提高患者满意度和减少术中意识、术后恶心和呕吐方面有许多好处。虽然音乐干预的效果目前仍然存在争议。一些研究表明它有有益的镇痛作用，然而，另一些研究表明它的作用有限。但迄今为止，还没有关于音乐干预在接受妇科腹腔镜手术患者中的长期应用效果的研究。因此，我们希望研究和评估音乐干预对妇科腹腔镜手术患者综合术后疼痛和长期焦虑情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机分配方法。由统计人员采用SPSS 25.0随机数字表，产生随机号，按符合纳入排除标准的病例进入研究的先后顺序，研究者根据随机号对应的方案安排患者入组研究。

盲法

对数据统计人员使用盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期行腹腔镜下全子宫切除术患者； ② 年龄≥18 岁，≤75 years old； ③ 愿意服从医生的治疗方案并配合随访； ④ 所有病人填写知情同意书后纳入。；

排除标准

①恶性肿瘤患者； ②有神经和/或认知问题的人，不能理解研究性质、范围或不能遵守医嘱者； ③不喜欢音乐的人； ④患有慢性疼痛的人； ⑤有听力障碍的人； ⑥不同意入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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