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【ChiCTR2400091234】经颅振荡直流电刺激对健康受试者大脑皮层的效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091234

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康受试者

试验通俗题目

经颅振荡直流电刺激对健康受试者大脑皮层的效应研究

试验专业题目

经颅振荡直流电刺激对健康受试者大脑皮层的效应研究

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临床试验信息
试验目的

为探究经颅振荡直流电刺激新方案对健康受试者大脑皮层的效应（皮层兴奋性及脑电活动频率等指标）开展研究

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法确定受试者4次干预方案顺序

盲法

采用双盲 设盲对象为受试者及MEP的测定与EEG采集人员，给予经颅电刺激干预人员知晓实验干预情况

试验项目经费来源

研究者相关研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）健康青年男性；（2）年龄介于20-30周岁；（3）无神经科与精神科疾病，无慢性病史；（4）神经系统查体均无阳性发现；（5）根据爱丁堡偏手性检测，均为右利手；（6）受试者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）重大疾病者；（2）既往有脑部手术史和癫痫病史者；（3）试验过程中有身体状况发生变化者；（4）身体内有金属异物者，如心脏起搏器、DBS 治疗器、支架等；（5）长期酗酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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