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【ChiCTR2100049891】不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者预防静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、实操性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞事件预防

试验通俗题目

不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者预防静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、实操性临床研究

试验专业题目

不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者预防静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、实操性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者 VTE 的发生率影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

3707

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-09

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.发生新鲜创伤骨折住院治疗患者； 3.预计生存期≥3 个月； 4.均知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.病理性骨折者； 2.对磺达肝癸钠，低分子肝素，利伐沙班过敏或存在药物预防禁忌证者； 3.已诊断为 DVT 或有显著出血倾向者； 4.肌酐清除率<30ml/min 的患者； 5.已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 6.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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