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【ChiCTR2300077576】基于糖尿病肌少症的新型复合肽营养功能性食品功效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300077576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于糖尿病肌少症的新型复合肽营养功能性食品功效评价

试验专业题目

基于糖尿病肌少症的新型复合肽营养功能性食品功效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索复合肽对糖尿病肌少症患者糖脂代谢及肌肉的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者使用随机数字表产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁,男女不限; 2.已诊断为2型糖尿病; 3.健康状况良好,能自主活动; 4.能够自主进食,饮食摄入量充足; 5.未使用胰岛素; 6.糖化血红蛋白6.5-9.0%且空腹血糖<10mmol/L; 7.甘油三酯<4.5mmol/L; 8.使用两种或以下口服降糖药物/食物; 9.SARC-F量表≥4分;符合“肌少症”诊断标准。;

排除标准

1.近3月饮食进食能量增加/减少30%以上; 2.近3月因酮症酸中毒(DKA)或其他糖尿病急性并发症就诊或住院; 3.近3月合并严重疾病,如重症感染、外科手术、精神系统疾病等; 4.妊娠或哺乳期; 5.肝肾功能不全(转氨酶大于2倍正常参考值范围上限,CKDG2期或以上); 6.既往接受肽营养制剂不耐受或对肽营养制剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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