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【ChiCTR2300071352】异基因造血干细胞移植治疗T细胞淋巴瘤中国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植治疗T细胞淋巴瘤中国多中心研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植治疗T细胞淋巴瘤中国多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻多中心临床研究，探讨异基因造血干细胞移植治疗T细胞淋巴瘤的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

25;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断T细胞淋巴瘤：包括但不限于外周T细胞淋巴瘤（非特指型）、血管免疫母细胞淋巴瘤、ALK阴性间变大细胞淋巴瘤、肠病T细胞淋巴瘤、肝脾T细胞淋巴瘤、结外NKT细胞淋巴瘤； 2. 年龄≤65岁； 3. ECOG<2分； 4. 初诊患者，经过2-3个化疗（CHOP或CHOP样化疗）获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）； 5. 难治/复发患者,经过挽救治疗获得CR或PR。；

排除标准

1. 初诊为ALK阳性间变大细胞淋巴瘤或结外NKT细胞淋巴瘤（鼻型）； 2. 治疗后未达到CR或PR； 3. 残留巨大病灶≥5cm； 4. 重要脏器功能不全； 5. HIV阳性； 6. 体力状态不能耐受异基因造血干细胞移植，例如ECOG>2分等； 7. 不愿意接受异基因造血干细胞移植； 8. 1个月内接受了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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