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【ChiCTR1900026214】基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象在脑卒中患者康复中的疗效初探

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基本信息

登记号

ChiCTR1900026214

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象在脑卒中患者康复中的疗效初探

试验专业题目

基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象在脑卒中患者康复中的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在常规脑卒中康复方案的基础上，通过基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象（NCB-TCY-AOTMI）来对脑卒中患者进行2周的干预，并观察临床行为学、磁共振各项指标在干预前和干预1周、2周后以及干预后第10周内的变化，验证其可行性与有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法，由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字，根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组，分为试验组与对照组。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-23

试验终止时间

2020-09-18

是否属于一致性

入选标准

1. 符合脑梗死中、西医诊断标准且属于单侧大脑的初发脑梗死； 2. 年龄≥20周岁且≤75周岁，性别不限； 3. 右利手； 4. 发病≥1个月且≤2年； 5. 小学及以上文化程度； 6. 无重度失语症（失语症筛查量表）； 7. 简易精神状态量表筛查结果为不存在认知障碍； 8. 患侧肢体运动功能障碍程度为Brunnstrom分级为Ⅱ-VI级； 9. 具有一定的运动想象功能，运动想象问卷测试25 分及以上； 10. 可耐受半个小时到1个小时的训练或检测； 11. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 包括癫痫在内的严重影响完成试验方案的神经系统疾病等； 2. 有磁共振检查禁忌症如体内有起搏器、金属植入物等； 3. 肢体关节存在过于剧烈的疼痛； 4. 颅骨骨折和/或严重头部损伤； 5. 头部和/或脑部手术史； 6. 有严重的视觉或听觉缺损，无法配合训练； 7. 参与试验前30天有服用三环类抗抑郁药物、精神安定药等； 8. 参与试验前30天有服用其他降低癫痫发作阈值的药物； 9. 合并严重肝、肾、心、肺、血液系统等疾病； 10. 过分敏感或患有精神疾病； 11. 妊娠期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家自然科学基金面上项目

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