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【ChiCTR2200063027】维得利珠单抗在溃疡性结肠炎患者中诱导和维持治疗的疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

维得利珠单抗在溃疡性结肠炎患者中诱导和维持治疗的疗效预测研究

试验专业题目

维得利珠单抗在溃疡性结肠炎患者中诱导和维持治疗的疗效预测研究

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临床试验信息
试验目的

在22周和54周时的临床缓解率、无激素临床缓解率、内镜下缓解率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合溃疡性结肠炎诊断； 2. 目前处于疾病活动期，中重度活动； 3. 年龄≥18岁； 4. 首次接受VDZ治疗。；

排除标准

1. 对VDZ过敏或不耐受而停止治疗的患者； 2. 存在活动性肠道艰难梭菌感染者，治疗转阴后可接受VDZ治疗； 3. 曾有肠道手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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