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【ChiCTR2300071919】外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰背痛

试验通俗题目

外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

试验专业题目

外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价外用NSAIDs治疗非特异性背腰痛的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方数据统计公司生成随机数字表

盲法

本研究不采用隐蔽分组，不设盲

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-30

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合非特异性腰背痛的诊断标准； （2）腰背部有明显的疼痛，如腰肌劳损的患者； （3）18-70岁（含18岁以及70岁），男女不限； （4）在随访期间内，病人未使用其它镇痛药治疗或激素治疗； （5）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

（1）既往接受了可能影响疗效的治疗手段； （2）在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者； （3）存在骨折、脱位等；伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病，或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍（内脏器官性病变、心脑血管疾病）； （4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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