【ChiCTR2400089977】晚期结直肠癌患者－家庭照顾者成对远程人生回顾的效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089977

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

晚期结直肠癌患者－家庭照顾者成对远程人生回顾的效果评价

试验专业题目

晚期结直肠癌患者－家庭照顾者成对远程人生回顾的效果评价及作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建晚期结直肠癌患者-家庭照顾者成对远程人生回顾干预方案并探讨其效果及作用机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在分组前，先由不参与本研究的人员通过Research Randomizer网站(https://www.randomizer.org)产生1套随机数字序列，该数字序列含135个不重复的数字，范围为1-135，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，交给随机数字保管员。

盲法

对资料调查员和资料分析员设盲。

试验项目经费来源

福建省自然基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者纳入标准：①病理诊断为结直肠癌，肿瘤分期为Ⅲ～IV 期（根据美国癌症联合会AJCC 第 8版）；②患者知晓自己的疾病诊断、病情及治疗；③年龄≥18 岁；④有智能移动通讯设备并且具备最基本的操作能力；⑤无交流障碍；⑥知情同意且自愿参与研究。 2.家庭照顾者纳入标准：①患者的直系亲属，包括父母、子女、配偶、兄弟姐妹等；②同时有几名主要照顾者时，由患者指定1名照顾者作为调查对象；③持续照顾患者≥1个月，平均照顾时间≥3小时/天；④年龄≥18岁；⑤知情同意，自愿参与。；

排除标准

1.患者排除标准：①严重失能或病情迅速恶化者（KPS 评分≤ 40 分）；②正在服用抗焦虑或抗抑郁药物等；③参与其他心理治疗或干预；④诊断有精神病史，意识障碍、沟通障碍和智能障碍的患者。 2.家庭照顾者排除标准：①既往或现患有精神病史，意识障碍、沟通障碍和智能障碍；②既往或现患有心理问题。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编