ChiCTR2000035056
正在进行
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2020-07-29
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急性心肌梗死
PCSK9抑制剂早期干预对急性心肌梗死直接PCI患者预后的影响：一项随机、开放标签、安慰剂对照的前瞻性多中心临床研究
PCSK9抑制剂早期干预对急性心肌梗死直接PCI患者预后的影响：一项随机、开放标签、安慰剂对照的前瞻性多中心临床研究
本研究旨在验证在急性心肌梗死患者接受急诊经皮冠状动脉介入治疗前应用PCSK9抑制剂能够在降脂、稳定斑块、甚至逆转斑块等方面带来获益，从而安全有效地降低这类患者心血管事件发生率。这将极大改善该类人群的生活质量、降低死亡风险，最终减轻社会医疗负担。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS9.1.3统计软件生成随机表，随机表采用区组随机化法生成，区组长度和随机参数将记录在随机表中。
开放
经费自筹
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94
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2020-08-01
2022-07-31
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1）年龄≥18岁，≤70岁； 2）AMI且有直接PCI指征并同意行PCI； 3）有理解研究要求并提供知情同意的能力。；
请登录查看1）一般状况极差（包括昏迷、休克、气管插管等）； 2）严重的肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 ）； 3）活动性肝病或肝功能不全（AST or ALT>3倍正常上限）； 4）已知对造影剂、肝素、阿司匹林、氯吡格雷等过敏； 5）近期曾接受过PCSK9抑制剂治疗； 6）已知的活动性感染或严重血液疾病或内分泌功能障碍； 7）合并肿瘤； 8）孕妇或者哺乳期妇女； 9）严重冠脉钙化病变； 10）不能配合或研究者认为不适合。；
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