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【ChiCTR2000029869】基于“表里双解-截断扭转”策略中西医结合 治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

基于“表里双解-截断扭转”策略中西医结合 治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)的随机对照研究

试验专业题目

基于“表里双解-截断扭转”策略中西医结合 治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价败毒截断方药治疗普通型新冠肺炎疗效及阻断病情恶化的有效性、安全性和可能作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组方法：各中心筛选合格的研究对象按照1:1的比例连续入组。以纳入先后顺序给受试者编号，利用随机数字表法将符合研究标准的受试者随机分为干预组（A组）和对照组（B组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会急症专业委员会新冠肺炎紧急公攻关项目，上海市中医药学会新冠肺炎紧急公攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病原学检测确诊的新冠状肺炎； 2.具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎改变； 3.18≤年龄≤80周岁； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女； 2.过敏体质，或对本研究的中药处方药物过敏者； 3.影响生存的严重基础疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、HIV等； 4.肺部肿瘤致阻塞性肺炎、严重肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者； 5.近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者； 6.严重精神疾病或不能配合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黄石市中医医院

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研究负责人邮编

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