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【ChiCTR1800018484】纯酰素芦荟膜片对更年期综合征妇女临床症状影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018484

试验状态

尚未开始

药物名称

纯酰素芦荟膜片

药物类型

/

规范名称

纯酰素芦荟膜片

首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期综合征

试验通俗题目

纯酰素芦荟膜片对更年期综合征妇女临床症状影响的随机对照研究

试验专业题目

纯酰素芦荟膜片对更年期综合征妇女临床症状影响的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

研究纯酰素芦荟膜片对更年期综合征妇女临床症状的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由科室其他不参与该项目人员，将入选患者按照入选顺序编号；由统计学专业人员提供随机数字表，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序每个患者获取一个随机数字；随机数除以2（组数）求余数；按余数分组，1为实验组，整除为对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

九福来国际集团

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-03

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 参照《常见疾病诊断依据与疗效判断标准》，确诊为更年期综合征； ② 年龄45-55岁； ③ 无高血压、糖尿病等慢性代谢疾病或合并症； ④ 知情同意且签署知情同意书。；

排除标准

① 严重心脑血管疾病、合并有内分泌疾病及精神疾病患者； ② 3个月内服用激素者； ③ 研究者认为的任何不适合研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院营养科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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