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【ChiCTR-IOR-15007645】玛咖及玛咖复方产品改善更年期综合征的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期综合征

试验通俗题目

玛咖及玛咖复方产品改善更年期综合征的实验研究

试验专业题目

玛咖及玛咖复方产品改善更年期综合征的实验研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

观察玛咖及玛咖复方产品对更年期综合征患者症状及营养状况的影响，促进玛咖的临床应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科室其他不参与该项目人员，将入选患者按照入选顺序编号；由统计学专业人员提供随机数字表，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序每个患者获取一个随机数字；随机数除以2（组数）求余数；按余数分组，1为玛咖组，整除为玛咖复方产品组

盲法

/

试验项目经费来源

厦门天昱生物科技开发有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-02

试验终止时间

2016-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 确诊为更年期综合征； (2) 年龄大于45岁,小于65岁； (3) 无高血压、糖尿病等慢性代谢疾病或合并症； (4) 知情同意且签署知情同意书。；

排除标准

(1) 严重心脑血管疾病； (2) 合并有内分泌疾病及精神疾病患者； (3) 3个月内服用激素者； (4) 研究者认为的任何不适合研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院营养科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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