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【ChiCTR2600117046】脓毒症心肌功能障碍生物标志物与疾病诊断、进展相关性的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症心肌功能障碍生物标志物与疾病诊断、进展相关性的前瞻性研究

试验专业题目

脓毒症心肌功能障碍生物标志物与疾病诊断、进展相关性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

(1)主要研究目的:通过开展前瞻性、观察性临床研究,以代谢物层面为基础,联合临床及影像等多组学寻找预测SIMD发生进展或严重程度的相关生物标志物,为SIMD的诊断及分型奠定基础。 (2)次要研究目的:在前期挖掘SIMD相关生物标志物的基础上,通过开展前瞻性队列研究,开发一种用于SIMD的诊断和预后评估的综合性评分系统,以提高SIMD的诊断准确性和预后评估能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁;体重≥40kg且≤100kg; 2.2024年9月至2026年3月收治于复旦大学附属中山医院急诊病房或EICU,符合脓毒症诊断标准(根据《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南 2018》)的患者。;

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女及精神病患者 2.既往曾有影响心肌收缩/舒张功能的心脏疾病,如心肌梗死、先天性心脏病、心肌病、瓣膜病、心胸外科手术后、心肺复苏或电复律后; 3.影响生存的严重原发性疾病(如肿瘤终末期、血液病、脑血管疾病致长期卧床、重度老年痴呆、肾功能不全长期血透、严重肝损伤 Child-Pugh C 级等); 4.预期生存期<24小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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