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首页 临床进展 评价凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白质消化代谢及运动能力影响

【ChiCTR2500107627】评价凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白质消化代谢及运动能力影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107627

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白质消化代谢及运动能力影响

试验专业题目

评价凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白质消化代谢及运动能力影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：是通过观察益生菌——凝结魏茨曼氏菌BC99干预后，对受试者蛋白消化及运动能力（力量素质、耐力素质等主要运动素质）的影响。 次要目的：研究益生菌——凝结魏茨曼氏菌BC99在受试者中的安全性以及对受试者血浆激素水平、能量代谢水平、体成分的调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将安慰剂组和益生菌组的编号放入一个信封，由40名被试群体在实验前随机抽取编号，以确定分组

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

横向课题：复合益生菌产品开发及其对肠胃功能蛋白质吸收作用的研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意遵守方案和研究限制，自愿书面签署知情同意书，同意参与本研究； 2.运动人群，每天有固定的运动训练强度和时间； 3.受试者对蛋白质制品不过敏； 4.受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高（m）^2，体重指数在19.0～24.0 kg/m^2范围内。；

排除标准

1.有过敏体质和免疫缺陷受试者； 2.在服用益生菌前3个月内献血或大量失血（>=200 mL）； 3.心血管、肺部、肝脏、肾脏等重要器官严重病变、糖尿病、甲状腺疾病严重代谢性疾病、恶性肿瘤、严重免疫系统疾病； 4.影响肠道菌群的药物（包括抗菌药物、微生态制剂、肠道粘膜保护剂、中成药等）在筛选前1个月内连续使用1周以上； 5.其它研究者判定不适宜参加的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学

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研究负责人邮编

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