CTR20212850
已完成
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
治疗用生物制品
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
2021-12-27
企业选择不公示
/
本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗成人变应性鼻炎的上市后研究
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验
200233
申办方希望开展多中心、开放性的临床研究，来考察黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对蒿属花粉成人变应性鼻炎（或伴有结膜炎）患者的临床疗效和安全性以及停药后至少一个花粉季的长期疗效。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 360 ；
2022-03-16
2025-01-15
否
1.年龄为18～60周岁（包含18和60周岁）者，男女不限；
请登录查看1.筛查评价时舌下部位存在溃疡、炎症或创伤等不适宜给药者；
2.筛查评价前四周内接受过大的外科手术者；
3.筛查评价前四周内持续使用全身性糖皮质激素者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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