CTR20190135
已完成
艾蒿花粉滴剂
治疗用生物制品
艾蒿花粉滴剂
2019-03-15
CXSL0900016
/
变应性鼻炎
黄花蒿粉滴剂治疗儿童变应性鼻炎临床疗效及安全性评价
舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价
200233
根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件（批件号2012L02134）要求，申办方希望通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，考察“黄花蒿粉滴剂”对黄花蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请提供充分的依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ；
国内: 209 ；
2019-03-14
2021-06-22
否
1.年龄为4～18周岁（包含4周岁，不包含18周岁）者，男女不限；
请登录查看1.经体格检查出有鼻息肉、明显的鼻腔结构异常等易引起通气功能异常者；
2.（问诊）筛选评价期有明显打鼾情况且伴随腺样体肥大和/或扁桃体肥大者；
3.既往及现在患有间质性肺病、肌营养不良、先天性的免疫缺陷、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、气道发育异常等重大疾病者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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