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【ChiCTR-INR-17011765】人脐带血间充质干细胞治疗难治性狼疮性肾炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮肾炎

试验通俗题目

人脐带血间充质干细胞治疗难治性狼疮性肾炎的临床研究

试验专业题目

人脐带血间充质干细胞治疗难治性狼疮性肾炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价人脐带血来源间充质干细胞治疗难治性狼疮肾炎的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机表，第三方公司统一制作盲底并随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

天津市卫生局/第一中心医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

SLE患者符合以下标准:1符合美国风湿病学会1997 年 修 订 的 SLE 分 类 诊 断 标 准 ,年 龄 16~70 岁 。 2 狼 疮 性 肾 炎 (LN),尿 蛋 白 定 量 (24h)≥1000mg/24h;3 泼 尼 松 维 量≥20mg/d;4环磷酰胺(CTX),累计使用8~10g无效 〔CTX 的 累 积 量 是 指 患 者 入 组 前 最 近 一 个 疗 程 (12~18 月 ) 的累积量〕,或其他免疫抑制剂(环孢素 A、硫唑嘌呤、霉酚酸酯 等)治疗3个月无效；

排除标准

患者有不能控制的感染；患者有一个或以上的脏器衰竭；妊娠或哺乳；拒绝间充质干细胞移植；不能参与随访；

研究者信息
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试验机构

天津市第一中心医院

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