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【ChiCTR-INR-17011925】腹腔镜肝切除与开腹肝切除疗效的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011925

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

腹腔镜肝切除与开腹肝切除疗效的对比研究

试验专业题目

腹腔镜肝切除与开腹肝切除疗效的对比研究

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临床试验信息
试验目的

随着现在科技进步和手术器械的创新，腹腔镜下肝脏切除术的安全性已得到验证。分析我院行腹腔镜和开腹肝切除手术治疗患者的资料,旨在探讨腹腔镜肝切除在肝脏疾病的外科手术治疗中的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-10

试验终止时间

2018-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

①无严重的心、肺、脑等的器质性疾病，一般状况可耐受手术； ②有肝切除术的指征； ③肝功能分级（Child-Pugh分级）B级以上，术前肝功在正常范围内； ④良性病变长径≤15cm，恶性病变长径≤10cm。 ⑤单发病灶或病变范围预计可以切除，肿瘤患者肝门淋巴结无转移、无其他组织器官浸润(胆囊浸润除外)、无大血管入侵（门静脉，肝静脉或下腔静脉等癌栓）； ⑥肝脏储备功能可，术后可代偿。腹腔镜组患者应无腹部手术史。；

排除标准

① 一般状况差，不能耐受肝切除术； ②肿瘤侵犯肝门，或合并肝静脉、门静脉、下腔静脉等大血管及主要胆管癌栓形成； ③术后病理证实为转移性肝癌者； ④严重门脉高压症、肝功能 Child-Pugh 分级 C 级，肝硬化严重，肝储备功能不足者； ⑤术中行胆管-空肠吻合术、胆道成型术及肝门淋巴结清扫术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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