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【ChiCTR-INR-16009818】适宜技术“五行健骨操”防治骨质疏松症的临床作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

适宜技术“五行健骨操”防治骨质疏松症的临床作用研究

试验专业题目

适宜技术“五行健骨操”防治骨质疏松症的临床作用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨“五行健骨操”改善骨质疏松症患者临床作用的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专家使用SPSS18.0软件产生随机序列，并保存随机种子。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 满足WHO骨质疏松症诊断标准，年龄在60~75岁； 2 5年内未发现肿瘤或接受相关治疗； 3 未使用影响骨代谢的药物； 4 无内分泌、与骨代谢相关的疾病(如Paget病、甲亢等)； 5 无炎症反应，无慢性肝病、肾病等疾病史，无运动禁忌症； 6 同意参加本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1 继发性骨质疏松症； 2 患有其它心肺肾功能异常、血压控制不理想者； 3 半年内服用过可影响骨代谢的药物，如维生素 D、雌激素等； 4 存在颈椎骨折、脱位、肿瘤等患者； 5 难以对运动疗法的有效性和安全性做出确切评价者(如痴呆、严重感染等)； 6 本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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