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【ChiCTR2500098935】幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

试验专业题目

幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

研究幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染患者与健康受试者口腔-肠道微生物群落及其代谢的差异，筛选关键微生物和关键代谢物，揭示口腔-肠道微生物群落及其代谢产物与胃Hp感染的相关性，为相关针对性治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

华东医院重点学科经费ZDXJ2213

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18至60岁之间; (2) Hp 感染组为经碳13尿素呼气试验或胃镜快速尿素酶实验确诊为 Hp 感染；健康对照组无明显胃肠道不适症状，尿素呼气试验阴性； (3)饮食习惯相对稳定，无重大饮食结构改变，生活饮食习惯和职业内容相似; (4)同意参加实验并签署实验告知书。 (5)BMI在18至24之间。 (6)无消化系统基础疾病。；

排除标准

(1)既往接受过规范化幽门螺旋杆菌根除治疗； (2)近4周内使用过抗生素、铋剂、益生菌等，近2周内服用过钾竞争性酸阻断剂、PPI或H2受体拮抗剂; (3)在治疗期间同时使用非甾体抗炎药、全身性皮质类固醇、抗凝剂或酗酒; (4)吸烟者; (5)患有系统性疾病; (6)妊娠期或哺乳期; (7)不能或不愿意参加该临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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