【ChiCTR2500106458】经皮冠状动脉介入治疗的稳定型冠心病患者中CYP2C19基因型与氯吡格雷疗效的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106458

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

稳定性心绞痛

试验通俗题目

经皮冠状动脉介入治疗的稳定型冠心病患者中CYP2C19基因型与氯吡格雷疗效的相关性研究

试验专业题目

经皮冠状动脉介入治疗的稳定型冠心病患者中CYP2C19基因型与氯吡格雷疗效的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）评估携带CYP2C19突变基因（CYP2C19*2或CYP2C19*3 LOF）的稳定型冠心病患者在择期PCI术后接受氯吡格雷治疗的有效性和安全性；（2）在接受择期PCI治疗的稳定型冠心病患者中，探究CYP2C19基因突变、血小板反应性和临床结局的相关性；（3）建立和验证预测氯吡格雷疗效的评分模型，为择期PCI术后稳定型冠心病患者的抗栓策略提供依据，提高临床净获益。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2380;1339

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-90岁； 2.临床诊断为稳定型冠心病； 3.成功置入至少一枚冠状动脉药物洗脱支架； 4.PCI术后接受阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板治疗； 5.同意参加研究。；

排除标准

1.① 预期半年内拟进行需要停止抗血小板药物使用的外科手术； ② 预期寿命小于1年； ③ 已知对阿司匹林、氯吡格雷以及非甾体抗炎药不能耐受或者过敏； ④ 既往脑出血史； ⑤ 半年内发生过缺血性卒中病史； ⑥ 活动性出血； ⑦ 已知血液系统疾病； ⑧ 血小板低于100×109/L； ⑨ 血红蛋白低于90g/L； ⑩ 已知恶性肿瘤疾病； ⑪ 同时需要口服抗凝药； ⑫ 参加其他干预性的临床研究的患者； ⑬ 研究者认为不适于参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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