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【ChiCTR1900025795】垂直律动治疗在输尿管结石排出过程中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

垂直律动治疗在输尿管结石排出过程中的作用研究

试验专业题目

垂直律动治疗在输尿管结石排出过程中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过评估疼痛与排石情况，利用超声弹力成像技术，探讨输尿管自然排石过程中垂直律动治疗的作用，为输尿管结石治疗提供新的物理治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

具体的随机化分配方法由临床研究人员通过操作 SAS（统计分析系统）软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，加信封密封，信封序号与卡号序号相同。合格病例进入试验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。

盲法

对临床数据分析及统计者实施盲法。

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-12

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合输尿管结石的诊断； 2. 年龄 20～65 岁的患者； 3. 同意并签署知情同意条款。；

排除标准

1. 全身出血性疾病； 2. 妊娠及经期妇女； 3. 传染病活动期（如活动性肝炎，菌痢，结核）； 4. 严重糖尿病（因易出现严重的尿路感染）； 5. 非结石性尿路梗阻（如输尿管狭窄，肿瘤）； 6. 全身情况差（年老体弱者，心，肺，肝，肾等脏器功能障碍， 高血压，心律失常）； 7. 带有心脏起搏器者； 8. 双侧尿路结石并严重尿毒症； 9. 肾或输尿管结石梗阻时间长，肾无功能； 10. 肾或输尿管结石并脓肾； 11. 诊断不明确，不能排除结石并肿瘤或结核； 12. 结石宽超过 6mm，长超过 10mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省英德市人民医院

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研究负责人邮编

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