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首页 临床进展 融合心脏核磁共振肌小梁表征和遗传易感性构建肥厚型心肌病心源性猝死预测模型的研究

【ChiCTR2300072389】融合心脏核磁共振肌小梁表征和遗传易感性构建肥厚型心肌病心源性猝死预测模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

融合心脏核磁共振肌小梁表征和遗传易感性构建肥厚型心肌病心源性猝死预测模型的研究

试验专业题目

融合心脏核磁共振肌小梁表征和遗传易感性构建肥厚型心肌病心源性猝死预测模型的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）确定肥厚型心肌病中心脏磁共振肌小梁表征独立于其他 SCD 相关临床风险指标和遗传因素的心源性猝死风险预测价值。 （2）研究影响肥厚型心肌病患者发生心源性猝死的遗传因素，建立国人HCM心源性猝死易感位点和基因。 （3）构建融合了肌小梁影像特征、 SCD 易感位点/基因的 HCM 心源性猝死全表型预测模型，指导 HCM 个体化精准治疗以改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性+前瞻性队列研究，未采用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（82202248）

试验范围

/

目标入组人数

60;1040

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合肥厚型心肌病患者诊断标准； （2）有完整心脏磁共振功能电影 cine、 T1 mapping 图像、 钆延迟强化 LGE图像； （3） 患者愿意提供外周血样行全外显子测序或已完成全外显子基因测序； （4） 前瞻性纳入的患者愿意签署本项目研究知情同意书。；

排除标准

（1） 不符合肥厚型心肌病患者诊断标准， 包括继发性左室肥厚等； （2） 年龄＜18 周岁； （3）未完成心脏磁共振扫描（存在心脏磁共振检查禁忌症如幽闭恐惧症等）或心脏磁共振图像质量欠佳或图像缺失； （4） 前瞻性纳入的患者不愿参加本项目研究或不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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