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【ChiCTR2100049413】支链氨基酸代谢与肌少症发生发展的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2100049413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

支链氨基酸代谢与肌少症发生发展的关系

试验专业题目

BCAAs代谢异常与肌减少症发生机制间的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:阐明肌少症患者骨骼肌细胞中 BCAAs 蓄积是否会影响 HK2 转位,从而影响葡萄糖有氧分解进程,进而导致骨骼肌供能减少及肌力下降; 2. 次要目的:揭示肌少症患者骨骼肌内 BCAAs 蓄积介导的 Cav3 表达降低,抑制受损线粒体外泌,最终导致骨骼肌细胞能量供应系统紊乱而死亡的具体机制萄糖有氧分解进程,进而导致骨骼肌供能减少及肌力下降。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组: 1.亚洲肌少症工作组的肌少症诊断标准: (1)肌肉量低于肌肉量标准值的两个标准差; (2)握力:男性低于 26公斤,女性低于18 公斤(通过体检中使用的手分母测量)或平均步速低于 0.8米/秒。 2.均选自四川大学华西医院; 3.年龄超过 60 岁; 4.签署知情同意书。 对照组: 1.来自四川大学华西医院; 2.年龄超过60 岁; 3.未患有肌少症; 4.无神经退行性疾病; 5.无严重其他系统疾病的患者。;

排除标准

1.患有神经退行性疾病,尤其是肌萎缩侧索硬化症和亨廷顿病; 2.患有严重其他系统疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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