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【ChiCTR1900020647】以GLP-1为基础的药物对初发肥胖2型糖尿病患者胰岛素抵抗的改善及作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

以GLP-1为基础的药物对初发肥胖2型糖尿病患者胰岛素抵抗的改善及作用机制研究

试验专业题目

以GLP-1为基础的药物对初发肥胖2型糖尿病患者胰岛素抵抗的改善及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究围绕关键问题“以GLP-1为基础的药物能否改善肥胖2型糖尿病患者骨骼肌微循环容量和胰岛素抵抗状态”,为其改善胰岛素抵抗作用机制提供相关的临床依据,对制定该类药物更完善的临床适用范围起到一定理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

温州医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.初诊2型糖尿病患者40名; b.年龄:18~65岁; c.3月内无糖尿病急性代谢并发症; d.BMI:25~35Kg/m2; e.HbA1c:7.5%~10.0% f.FPG:7~13.9mmol/L,2hPG≥11.1mmol/L g.TG≤5mmol/L;

排除标准

a.1型糖尿病; b.正在使用降脂药治疗者; c.除二甲双胍外,(招募前)使用Exenatide、Liraglutide或其他促胰岛素能方案治疗; d.主要心血管疾病(如心衰、不稳定性心绞痛、心梗、高血压180/105mmHg以上); e.妊娠、哺乳期、计划怀孕者;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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