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【ChiCTR2500096237】基于皮肤-电极界面的压力传感研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病等引起的触觉障碍

试验通俗题目

基于皮肤-电极界面的压力传感研究

试验专业题目

基于皮肤-电极界面的压力传感研究

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临床试验信息
试验目的

糖尿病患者中，相当一部分有触觉功能障碍并发症；此外，脑中风等疾病也可能引起触觉功能障碍。已有方式将通过物理按摩、电流刺激等方式进行康复训练，实现触觉修复与增强。为了获得更好的触觉恢复治疗效果，本项目进行了相关柔性电子器件研发。本项目开发了一种新型的皮肤贴片，可以贴合于皮肤表面，能够记录皮肤受到的压力，并根据压力进行电刺激反馈，从而能够帮助患者在触摸时实时进行电刺激反馈治疗。本项研究目的则是通过利用该设备，测试其触觉修复与增强效果，为糖尿病等病人的触觉修复提供一种解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由测试执行者用抽签的方式（签内容为贴合有效触觉增强贴片、贴合安慰用非触觉增强贴片，不贴合贴片），以抽到签排序方式，对测试对象进行随机顺序的测试。

盲法

测试对象在测试过程中不告知贴片的具体功能是否正常，也不告知测试对象在测试过程中是否加电压与否，只询问测试对象的触觉感受。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目和杰青项目（5207130112, T2225017）

试验范围

/

目标入组人数

20;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）本项目将主要选取由糖尿病、中风、神经性疾病、物理伤害导致的皮肤触觉障碍患者作为该项目实验受试人群，一般应患有触觉障碍症状、肢体麻木症状。 （2）本项目还将邀请正常人群作为本项目的受试人作为对照组。；

排除标准

（1）本项目将排除患有严重皮肤病变患者，包括皮肤大面积糜烂、创伤等。 （2）本项目将排除患有严重过敏体质患者。；

研究者信息
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试验机构

南方科技大学材料科学与工程系

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