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【ChiCTR2200066199】艾司氯胺酮复合颈丛神经阻滞对甲状腺癌术后抑郁和焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066199

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后抑郁、焦虑

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合颈丛神经阻滞对甲状腺癌术后抑郁和焦虑的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合颈丛神经阻滞对甲状腺癌术后抑郁和焦虑的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在围手术期,艾司氯胺酮复合颈丛神经阻滞用于行甲状腺切除术的轻度抑郁或无抑郁甲状腺癌患者,对术后抑郁、焦虑及Cor,BDNF表达水平的影响,探讨艾司氯胺酮复合颈丛神经阻滞改善术后抑郁、焦虑的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由项目负责人用随机数字表法随机分为两组

盲法

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断明确且具有全麻手术指征; ②ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级; ③BMI分值在18~28kg/m2; ④年龄在18~65岁; ⑤无严重心肺疾病; ⑥精神及认知功能正常; ⑦病人自愿签署知情同意书。;

排除标准

①急诊手术; ②合并影响严重呼吸、消化、神经、血液、肝肾功能、恶性肿瘤等疾病者; ③术前3个月有镇静或镇痛药物应用史者; ④手术时间>2h或麻醉时间>2.5h; ⑤双侧颈丛神经阻滞不完善者; ⑥麻醉中可能药物过敏或有药物使用禁忌症者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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