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首页 临床进展 溶清保花栓粉联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖疗效的临床研究

【ChiCTR2200065431】溶清保花栓粉联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

溶清保花栓粉联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖疗效的临床研究

试验专业题目

溶清保花栓粉联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖疗效的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：溶清保花栓粉联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖疗效的影响。 探索性目的：溶清保花栓粉对糖尿病患者糖化血红蛋白、血脂、炎症因子、颈动脉粥样硬化斑块的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45岁，性别不限； 2.颈动脉超声示颈动脉粥样硬化斑块者； 3.已诊断为2型糖尿病的患者至少8周，接受二甲双胍单药治疗。；

排除标准

1.对研究药品中任何成分过敏者； 2.其他非2型糖尿病； 3.近6个月内发生糖尿病急性并发症； 4.既往或现有临床诊断为心脏疾病的患者； 5.既往或现有临床诊断为脑血管病的患者； 6.既往或现有临床诊断为肾脏疾病（包括糖尿病肾病），eGFR<60ml/min/1.73m2的患者； 7.既往或现有临床诊断为外周血管疾病的患者； 8.重症肝病患者（肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限）； 9.肌酸激酶（CK）高于正常值上限； 10.风湿免疫疾病、恶性肿瘤等； 11.各种急慢性感染性疾病者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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