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首页 临床进展 逯颖媛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于肠道菌群及代谢组学的三七-红花有效组分配伍抗缺血性心衰作用机制研究

【ChiCTR2100041944】逯颖媛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于肠道菌群及代谢组学的三七-红花有效组分配伍抗缺血性心衰作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

逯颖媛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于肠道菌群及代谢组学的三七-红花有效组分配伍抗缺血性心衰作用机制研究

试验专业题目

基于肠道菌群及代谢组学的三七-红花有效组分配伍抗缺血性心衰作用机制研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

基于目前肠道菌群参与心衰发生发展的研究较少，其相关机制和治疗策略尚未明确的现状，本项目在前期研究基础上，设计临床研究和基础研究，旨在鉴定缺血性心衰患者的差异代谢标志物，进一步探明差异代谢物参与心衰发生与发展的作用及潜在机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不产生随机，顺序入组，有符合标准的就纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18~45岁之间； 2. 既往明确诊断冠心病； 3. NYHA心功能分级≥III级和/或LVEF≤40%； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 3年内接受过胃肠道大手术(包括胆囊、阑尾切除术)； 2. 炎症性肠病(IBD)，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病或结肠炎； 3. 急性胃肠炎； 4. 艰难梭状芽胞杆菌感染(复发)或幽门螺杆菌感染； 5. 持续或慢性腹泻； 6. 慢性便秘； 7. 消化性溃疡； 8. 胃或肠道息肉； 9. 消化道肿瘤； 10. 肠易激综合症； 11. 急慢性胆囊炎、肝炎； 12. 近3个月应用抗生素、益生菌类药物； 13. 终末期疾病（预期寿命短于6月）； 14. 无法提供知情同意（例如严重的认知障碍）； 15. 患者已入选其它正进行研究的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学药学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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