ChiCTR2400093396
尚未开始
/
/
/
2024-12-04
/
/
过敏性鼻炎
肠菌移植治疗蒿属花粉致敏重度过敏性鼻炎的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究。
肠菌移植治疗蒿属花粉致敏重度过敏性鼻炎的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究。
719000
主要研究目的 评价FMT治疗蒿属花粉致敏的重度过敏性鼻炎患者的有效性。 次要研究目的 （1）评价FMT治疗蒿属花粉致敏的重度季节性过敏性鼻炎患者的安全性。 （2）探索不同疗程FMT对蒿属花粉致敏的重度季节性过敏性鼻炎患者的疗效。 （3）分析治疗前后蒿属花粉致敏的重度季节性过敏性鼻炎患者的肠道微生态组学及代谢组学特征。 探索性研究目的 （1）对肠道菌群或肠道菌群功能、肠道代谢物、临床特征进行关联分析。 （2）初步建立并评估蒿属花粉致敏过敏性鼻炎患者的诊断及治疗响应预测模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究医生应用在线随机网站进行简单随机化方法，将所有参与者随机分配为三组，分配比例为1：1：1。
无
2024年度IIT临床研究基金
/
50
/
2025-01-01
2029-12-31
/
入选本研究的参与者必须符合以下所有标准： （1）确诊过敏性鼻炎。 诊断需符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》的标准。诊断依据为：①症状：阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计1h以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状；②体征：常见鼻黏膜苍白水肿，鼻腔水样分泌物；③过敏原检测：至少一种过敏原SPT和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。 （2）由研究医生综合判定的蒿属花粉致敏者，至少满足以下任意一项： ①蒿属花粉变应原血清sIgE阳性或皮肤点刺试验阳性。 ②蒿属花粉变应原诱导的鼻激发试验阳性。 ③蒿属花粉流行季节出现呼吸道症状加重或疾病控制不佳者。 （3）鼻部症状总评分 (TNSS) ≥8分。 （4）年龄18-60岁，性别不限。 （5）患者自愿参与研究，并已充分理解FMT可能的风险与收益，签署知情同意书。；
请登录查看符合以下任意一条标准的患者必须排除出本研究： （1）存在严重心、肝、肾等器官功能障碍 （2）存在免疫缺陷或正在接受免疫抑制治疗。 （3）有出血性疾病或凝血功能障碍。 （4）存在有精神疾病病史或认知障碍： （5）存在活动性肿瘤、感染或急性炎症性疾病。 （6）有肠道手术史或重大胃肠道疾病。 （7）对FMT供体成分过敏。 （8）近1年内酒精或药物滥用史。 （9）近3月内使用益生元、益生菌或其他可能影响肠道菌群的药物或补充剂。 （10）妊娠期或哺乳期女性。 （11）无法进行适当的肠道准备或有严重便秘等肠道功能障碍。 （12）研究者认为存在不稳定的身体损伤的任何疾病，可能出现：在研究过程中影响患者的安全性，或对研究结果造成混淆或影响数据结局的科学有效性，或妨碍患者完成整个研究的能力，或不太能遵守研究程序、限制和要求。 （13）正在参与其他药物临床试验。；
请登录查看西安交通大学第二附属医院
/
西安交通大学第二附属医院的其他临床试验
- 颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的效果比较
- tDCS联合认知-外骨骼双任务训练对脑卒中下肢运动能力的影响
- 运动康复对冠状动脉临界病变的慢性冠脉综合征患者疗效
- 常见皮肤病的网络化队列研究
- 硬膜外脊髓电刺激对脊髓损伤的治疗效果
- 低产气生酮饮食治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性研究
- 两种微创疝气手术效果对比的随机分组研究
- 基于血液检测的玫瑰痤疮疗效相关标志物探索性研究
- 预康复对半月板修复术后患者功能恢复及临床疗效的影响
- 脓毒血症患者血栓四项指标与生存情况的相关性分析
- 罗普司亭N01用于妇科恶性肿瘤同步放化疗所致血小板减少症的二级预防的临床研究
- 胃癌患者影像学、病理学及肿瘤微环境的相关研究
- 双靶点联合干预治疗HBV相关肝癌高风险人群的观察性研究
- 胸部放疗联合免疫检查点抑制剂治疗对肺癌患者心脏不良事件的影响及危险因素分析：一项回顾性队列研究
- 认知-运动双任务训练在全髋关节置换术后恐动症患者预康复中的应用研究
- 新诊断多发性骨髓瘤患者在真实世界中基线心血管状态对疗效及无进展生存期的预测价值
- 度普利尤单抗治中重度湿疹：实际使用中的效果与安全情况
- 离体器官灌流保存改善毛囊移植后休止性脱发的临床研究
- 基于fNIRS的ACLR术后患者下肢运动任务脑区激活特征与感觉运动网络连接模式的临床研究
- 维持性血液透析患者常规临床监测数据与不良预后的关联性研究
西安交通大学第二附属医院的其他临床试验
- 颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的效果比较
- tDCS联合认知-外骨骼双任务训练对脑卒中下肢运动能力的影响
- 运动康复对冠状动脉临界病变的慢性冠脉综合征患者疗效
- 常见皮肤病的网络化队列研究
- 硬膜外脊髓电刺激对脊髓损伤的治疗效果
- 低产气生酮饮食治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性研究
- 两种微创疝气手术效果对比的随机分组研究
- 基于血液检测的玫瑰痤疮疗效相关标志物探索性研究
- 预康复对半月板修复术后患者功能恢复及临床疗效的影响
- 脓毒血症患者血栓四项指标与生存情况的相关性分析
- 罗普司亭N01用于妇科恶性肿瘤同步放化疗所致血小板减少症的二级预防的临床研究
- 胃癌患者影像学、病理学及肿瘤微环境的相关研究
- 双靶点联合干预治疗HBV相关肝癌高风险人群的观察性研究
- 胸部放疗联合免疫检查点抑制剂治疗对肺癌患者心脏不良事件的影响及危险因素分析：一项回顾性队列研究
- 认知-运动双任务训练在全髋关节置换术后恐动症患者预康复中的应用研究
- 新诊断多发性骨髓瘤患者在真实世界中基线心血管状态对疗效及无进展生存期的预测价值
- 度普利尤单抗治中重度湿疹：实际使用中的效果与安全情况
- 离体器官灌流保存改善毛囊移植后休止性脱发的临床研究
- 基于fNIRS的ACLR术后患者下肢运动任务脑区激活特征与感觉运动网络连接模式的临床研究
- 维持性血液透析患者常规临床监测数据与不良预后的关联性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04