ChiCTR2100041785
正在进行
左西孟旦
化药
左西孟旦
2021-01-05
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心力衰竭合并肌少症
左西孟旦改善心力衰竭合并肌少症运动耐量的临床研究
左西孟旦改善心力衰竭合并肌少症运动耐量
1 主要研究目的 探讨左西孟旦对心力衰竭合并肌少症患者骨骼肌质量、运动耐量及运动能力的改善作用； 2 次要研究目的和探索性研究目的 探讨左西孟旦是否通过线粒体保护改善心力衰竭合并肌少症患者骨骼肌质量、运动耐量及运动能力。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
双盲
专项经费与自筹经费
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54
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2020-07-01
2023-06-30
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1. 心力衰竭的临床诊断，下列至少一项证明的心功能不全的客观证据： ① 左室射血分数≤40% ② 左心房直径>4.0cm（或左心房高度>2.5cm/m） ③ NT-proBNP>400pg/ml（>47.3pmol/l 或 BNP>150pg/ml） 2. 肌少症的临床诊断，下列条件符合①③或全部符合： ① 握力（男性<28Kg；女性<18Kg） ② 6 米步行试验：<1.0m/s 或 5 次站起实验：≥12s 或简易机体功能评估：≤9 ③ ASM 双能 X 射线检测（男性<7.0Kg/ m2；女性<5.4Kg/ m2） 生物电阻抗分析（男性<7.0Kg/ m2；女性<5.7Kg/ m2） 3. 年龄>18 岁； 4. 病人已签署知情同意书。；
请登录查看之前进行过心脏移植；有肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾病等消耗性疾病及骨折等限制运动能疾病；患有精神疾病，包括严重的癔症、不具备自主能力者；妊娠或哺乳病人；试验药物禁忌症、过敏；近 3 个月参加过其他临床试验；
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