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【ChiCTR2400083217】老年非手术谵妄患者的肠道菌群及代谢产物的特异性改变

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

老年非手术谵妄患者的肠道菌群及代谢产物的特异性改变

试验专业题目

老年非手术谵妄患者的肠道菌群及代谢产物的特异性改变

申办单位信息
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联系人邮编

710000

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临床试验信息
试验目的

探索老年非手术人群发生谵妄的肠道菌群及代谢产物的特异性改变，筛选与老年谵妄发生相关的关键菌群及代谢产物

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西京医院学科助推计划（XJZT21L15）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2025-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

谵妄组：①年龄≥65岁；②经中文版3min谵妄诊断量表（3D-CAM）评定为谵妄；③近半年未行手术治疗；④同意参加本项目，已签署知情同意书。 非谵妄组：①性别、年龄与老年谵妄组匹配，且处于慢性病稳定期；②近半年未行手术治疗；③同意参加本项目，已签署知情同意书。；

排除标准

①近期（＜1个月）抗生素、益生菌或益生元服用史；②一个月内行胃肠镜检查或灌肠；③既往接受或正在接受粪菌移植治疗；④有影响认知评估的疾病或无法配合；⑤合并恶性肿瘤；⑥不同意参加本项目；⑦研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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