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【ChiCTR2100045920】白癜风儿童外用钙调神经磷酸酶抑制剂的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

白癜风儿童外用钙调神经磷酸酶抑制剂的安全性研究

试验专业题目

白癜风儿童外用钙调神经磷酸酶抑制剂的安全性研究

申办单位信息
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310009

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临床试验信息
试验目的

外用神经磷酸酶抑制剂是治疗白癜风的常用药，根据《白癜风诊疗共识》可以用于儿童和成人。但儿童长时间用药的安全性尚未完全确立。我们采用液相色谱-质谱方法检测长时间用药儿童的血、尿代谢，比较长时间用药儿童和对照健康儿童的代谢物特征，分析用药安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金(81803131, 81773335）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄小于18岁； 2. 长时间（大于6月）连续使用0.03%他克莫司； 3. 近2年无使用外用其它药物、口服糖皮质激素治疗白癜风； 4. 患儿监护人充分了解长时间用药的可能受益和风险，同意采集患儿血尿标本，签署知情同意书。；

排除标准

1. 皮损有自发性复色； 2. 伴其它自身免疫性疾病、或其它长期用药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第三人民医院

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研究负责人邮编

310009

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