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【ChiCTR2400084093】基于血清MMP-7 快速诊断胆道闭锁的多中心前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084093

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

基于血清MMP-7 快速诊断胆道闭锁的多中心前瞻性研究

试验专业题目

基于血清MMP-7 快速诊断胆道闭锁的多中心前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索使用MMP7胶体金试剂盒在门诊对胆道闭锁快速诊断的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家卫计委公益行业专项基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签名及日期的知情同意书 2. 承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究 3. 症状体征疑似胆道闭锁的6月龄以内婴儿 4. 能坚持、配合长期随访;

排除标准

因自身原因,无法在开展本研究的医学中心门诊或线上长期复诊随访的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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