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【ChiCTR-ICR-15006455】病症结合治疗抑郁症的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

病症结合治疗抑郁症的临床评价研究

试验专业题目

病症结合治疗抑郁症的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在现有研究基础上，与CBT对比，观察中医心理TIP技术、中医心理TIP技术+中药+电针综合疗法对抑郁症长期疗效的维持优势；探索中药、针刺等传统疗法结合常规西药的集成疗法对重度抑郁症有效、安全干预模式的研究，为中西医结合医学防治重度抑郁症的中西医临床路径的完善提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

牵头单位药品临床研究基地通过计算机软件

盲法

心理治疗师与患者无法进行盲法，评估医师与统计人员不了解患者所在分组

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合 SCID 抑郁症诊断标准，25 b.年龄 18-60 岁； c.排除自杀风险； d.文化程度为初中以上； e.志愿参加，签署知情同意书，并经伦理委员会的同意。；

排除标准

a.严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史； b.有脑器质性疾病和内分泌疾病史； c.妊娠期和哺乳妇女； d.有躁狂或轻躁狂发作史； e.患有严重躯体疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家中医药管理局

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研究负责人邮编

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