ChiCTR2000033109
正在进行
/
/
来那度胺+硼替佐米+地塞米松+地西他滨
2020-05-21
/
/
多发性骨髓瘤
比较来那度胺、硼替佐米、地塞米松（RVD）联合地西他滨方案与单纯RVD方案治疗首次复发多发性骨髓瘤的随机对照前瞻性多中心临床研究
比较来那度胺、硼替佐米、地塞米松（RVD）联合地西他滨方案与单纯RVD方案治疗首次复发多发性骨髓瘤的随机对照前瞻性多中心临床研究
450000
本次临床试验为研究者发起的多中心、随机、开放、前瞻性临床研究，旨在探索在来那度胺、硼替佐米、地塞米松(RVD)基础上添加去甲基化药物地西他滨方案与单纯RVD方案治疗首次复发的多发性骨髓瘤的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
由刘玉章医师使用随机数字表产生随机序列。
未说明
自筹经费
/
136
/
2020-05-27
2022-05-26
/
a)签署知情同意书； b)年龄≥18岁； c)经细胞形态学、流式细胞分析等检查确诊为多发性骨髓瘤的患者，接受标准治疗方案后疗效不佳，诊断为复发难治性多发性骨髓瘤且首次复发的患者； d)在试验筛选期骨髓瘤病变M蛋白（通过血清/尿蛋白电泳获得）达到可测定水平，须至少符合下列一项检测指标：血清M蛋白≥10g/L（蛋白电泳法）或IgA≥7.5g/L（比浊法免疫球蛋白定量）；尿M蛋白≥0.2g/24h。 e)ECOG评分≤2； f)预计生存期大于3个月； g)实验室检查结果应至少满足下列规定的指标：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×109/L；血小板（PLT）≥50×109/L；谷草转氨酶（AST/SGOT）≤2.5×ULN；谷丙转氨酶（ALT/SGPT）≤2.5×ULN；碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；肌酐清除率（Ccr）≥30ml/min。；
请登录查看a)干细胞移植受者，表现为移植物抗宿主病，签署知情同意书时呈活动性或需要免疫抑制治疗； b)对本试验的任何药物成分有过敏反应史或使用禁忌症； c)4周内接受过任何常规或研究性抗多发性骨髓瘤药物治疗（说明书注明用于抗多发性骨髓瘤治疗；沙利度胺维持治疗缩短至试验前2周内）或放疗（如果曾接受限制野放疗可以缩短时间至试验前2周内）； d)2周内接受过大手术； e)浆细胞性白血病； f)合并其它恶性肿瘤； g)合并控制不佳的高血压或具有临床意义（例如活动性）的心脑血管疾病，如脑血管意外（签署知情同意书前6个月内）、心肌梗死（签署知情同意书前6个月内）、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会分级为Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭，或严重心律失常控制不佳或对研究治疗有潜在影响； h)合并其它严重的器质性疾病及精神疾患； i)患有需要治疗的全身性活动性感染； j)已知HIV阳性患者或临床活动性甲、乙、丙型肝炎患者； k)妊娠或哺乳女性； l)痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病。；
请登录查看河南省肿瘤医院
450000
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- MRG001 联合来那度胺或奥布替尼用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、多中心临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04