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首页 临床进展 胺碘酮的短期提前负荷对非阵发性房颤消融术后空白期急性房性心律失常事件的影响

【ChiCTR2500097386】胺碘酮的短期提前负荷对非阵发性房颤消融术后空白期急性房性心律失常事件的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非阵发性心房颤动

试验通俗题目

胺碘酮的短期提前负荷对非阵发性房颤消融术后空白期急性房性心律失常事件的影响

试验专业题目

胺碘酮的短期提前负荷对非阵发性房颤消融术后空白期急性房性心律失常事件的影响

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临床试验信息
试验目的

探索短期提前负荷胺碘酮对非阵发性房颤患者术后空白期急性房性心律失常事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 至 80 周岁； 2.持续性心房颤动； 3.无房颤/房扑消融病史； 4.无射频消融手术禁忌症。；

排除标准

1.EF＜45%和/或心功能分级IV级 ； 2.II度或III度AVB或SSS均未行起搏器植入； 3.心率＜60bpm； 4.QTc间期≥500ms或PR间期＞280ms； 5.LAD＞50mm； 6.有左房或左心耳血栓； 7.联合使用其他抗心律失常药物； 8.严重肝损或肾损(ALT≥3ULN or eGFR<30 ml/min/1.73m2） 9.甲状腺功能异常； 10.碘过敏史； 11.合并弥漫性肺间质纤维化病史； 12.严重低血压患者； 13.妊娠、哺乳期； 14.在研究期间不愿意继续目前的药物治疗； 15.预计生存寿命小于 12 个月。；

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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