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【ChiCTR2300069275】超声引导竖脊肌平面阻滞运用于机器人辅助前列腺根治性切除术患者术后加速康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

超声引导竖脊肌平面阻滞运用于机器人辅助前列腺根治性切除术患者术后加速康复的研究

试验专业题目

超声引导竖脊肌平面阻滞运用于机器人辅助前列腺根治性切除术患者术后加速康复的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

用超声引导下行双侧竖脊肌阻滞，减少机器人辅助下前列腺根治性切除术后疼痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS 创建随机数，将患者1:1分为ESPB组和对照组两组；研究人员分为W/Y/Z三组，Z组研究人员对研究设计不知情，将不同随机号分为两种信封中。术日当天将相应信封交于Y组麻醉医生。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会分级标准(ASA)Ⅰ-Ⅲ ； 2.18岁≤年龄≤80岁； 3.诊断为局限性前列腺癌患者，择期接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术治疗； 4.能配合并正确理解汉语及表达意愿的患者； 5.自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 相关局麻药物过敏史； 2. 罗哌卡因药物禁忌症者，如严重肝肾功能不全、低血压、三度房室传导阻滞等； 3. 近3个月阿片类药物服用史； 4. 拟穿刺部位感染或破损； 5. 严重周围神经病变及精神疾病史； 6. 严重凝血功能异常(INR≥1.4或血小板＜80000/uL)； 7. 麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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