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【ChiCTR-DRD-17012010】一项旨在评价甲状腺结节危险度的回顾性横断面研究：比较2011年韩国与2017年美国放射学会的甲状腺影像报告与数据系统。

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基本信息
登记号

ChiCTR-DRD-17012010

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

一项旨在评价甲状腺结节危险度的回顾性横断面研究：比较2011年韩国与2017年美国放射学会的甲状腺影像报告与数据系统。

试验专业题目

一项旨在评价甲状腺结节危险度的回顾性横断面研究：比较2011年韩国与2017年美国放射学会的甲状腺影像报告与数据系统。

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

比较2011年韩国的甲状腺影像报告与数据系统与2017年美国放射学会的甲状腺影像报告与数据系统对甲状腺结节的恶性风险度分级。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-24

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)大于或等于18岁；(2)体检或影像学检查发现甲状腺结节；（3）手术切除后病理确诊为良性或者恶性；(4)超声引导FNA后细胞学病理确诊为良性或者恶性；(5)超声引导FNA后细胞学病理不能确诊但随诊12个月或以上体积缩小或者无变化。；

排除标准

(1)用于缓解症状的典型良性甲状腺囊肿囊液抽吸；(2)最大径线小于5mm；(3)超声引导下FNA细胞学病理不能确诊且随访时间少于12个月；(4)非占位性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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