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【ChiCTR2300072405】前哨淋巴结活检术在早期宫颈癌临床应用的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

前哨淋巴结活检术在早期宫颈癌临床应用的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

前哨淋巴结活检术在早期宫颈癌临床应用的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析SLNB组及PLND组手术情况、术后辅助治疗情况、术后并发症、术后复发转移情况和生存时间，评价单独行前哨淋巴结活检术在早期宫颈癌中应用的安全性、高效性、副作用和并发症情况，以及肿瘤学预后，指导临床宫颈癌精准手术治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2018年宫颈癌 FIGO临床分期标准初次诊断IA2-IB1期且暂未给予任何治疗； 2.宫颈病理活检诊断为宫颈鳞癌或腺癌； 3.术前MRI等影像学资料提示无淋巴结转移； 4.自愿参加本实验并签署了知情同意书。；

排除标准

1.伴其它器官严重疾病；其它恶性肿瘤的既往史； 2.妊娠、手术绝对禁忌症； 3.精神相关疾病病情严重； 4.依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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