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【ChiCTR2300068675】阿司匹林联用及不联用氯吡格雷应用于卵圆孔未闭封堵术后抗血小板治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068675

试验状态

尚未开始

药物名称

阿司匹林+氯吡格雷

药物类型

/

规范名称

阿司匹林+氯吡格雷

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵圆孔未闭

试验通俗题目

阿司匹林联用及不联用氯吡格雷应用于卵圆孔未闭封堵术后抗血小板治疗的随机对照研究

试验专业题目

阿司匹林联用及不联用氯吡格雷应用于卵圆孔未闭封堵术后抗血小板治疗的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价卵圆孔未闭封堵术后单用阿司匹林或阿司匹林联用氯吡格雷抗血小板治疗的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化分组的方法，设置区组长度为4，利用excel表生成1-6的随机数字确定320例入选患者的分组序列。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有15-75岁并且使用Amplatzer封堵器进行经导管PFO封堵成功的患者； 2. 既往无PCI手术史及无持续性房颤病史； 3. 入院前1个月内未使用过阿司匹林及其他抗血小板聚集药物。；

排除标准

1. 进行过其他心脏介入手术并植入人工器械的患者； 2. 预期一年内拟进行需要停止使用抗血小板药物的外科手术或近1年内发生脑卒中； 3. 预期寿命小于1年； 4. 严重的血液系统疾病，如AA、ITP 及白血病等； 5. 对阿司匹林或者氯吡格雷不耐受或者过敏； 6. 已知患有恶性肿瘤疾病及严重感染； 7. 妊娠或者哺乳； 8. 已知的活动性的消化性溃疡； 9. 同时需要口服抗凝药物； 10. 颅内动脉狭窄或夹层的患者； 11. 任何脏器有出血性疾病患者； 12. 同时参加其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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