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【ChiCTR2400083213】B族维生素治疗对老年谵妄患者肠道菌群及谵妄严重程度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

谵妄

试验通俗题目

B族维生素治疗对老年谵妄患者肠道菌群及谵妄严重程度的影响

试验专业题目

B族维生素治疗对老年谵妄患者肠道菌群及谵妄严重程度的影响

申办单位信息
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联系人邮编

710000

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临床试验信息
试验目的

通过非随机对照试验分析西京医院及西安市部分养老院老年谵妄患者的病例资料,通过B族维生素治疗观察谵妄患者肠道菌群改变及谵妄严重程度改变,为老年谵妄防治提供新的依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

西京医院学科助推计划(XJZT21L15)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2025-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁,性别不限;②经中文版3min谵妄诊断量表(3D-CAM)评定为谵妄;③近半年未行手术治疗;④同意参加本项目,已签署知情同意书。;

排除标准

①近期(<1个月)抗生素、益生菌或益生元服用史;②一个月内行胃肠镜检查或灌肠;③既往接受或正在接受粪菌移植治疗;④有影响认知评估的疾病或无法配合;⑤合并恶性肿瘤;⑥不同意参加本项目;⑦研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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