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【ChiCTR2300070130】血糖控制水平对带状疱疹合并2型糖尿病人的预后影响：一项前瞻、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

血糖控制水平对带状疱疹合并2型糖尿病人的预后影响：一项前瞻、队列研究

试验专业题目

血糖控制水平对带状疱疹合并2型糖尿病人的预后影响：一项前瞻、队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比糖尿病合并带状疱疹病人血糖控制的不同水平的预后情况，探讨对于糖尿病合并带状疱疹的病人，血糖控制较差的病人是否比血糖控制良好的病人，因机体杀菌能力的下降为多种病原体的生长繁殖提供了有利条件，使带状疱疹病毒感染加重，扩散，从而导致血糖控制较差的带状疱疹病人的病情更严重及较高的带状疱疹后疼痛的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2018 年中国专家共识HZ 诊断标准； 2.年龄50～90岁； 3.治疗前疼痛数字评分法 (numerical rating scale, NRS) 评分 ≥ 4 分。；

排除标准

1.穿刺部位皮肤存在感染； 2.安装有心脏起搏器或其他原因不适宜接受脉冲射频治疗者； 3.心、肺、肝、肾功能严重异常或出凝血时间异常者，过敏体质者； 4.合并其他疼痛且难以与 HZ 鉴别； 5.对基础治疗药物过敏； 6.合并其他皮肤病（如湿疹、银屑病、多形红斑等）； 7.全身严重系统疾病（如 恶性肿瘤、肝肾功能不全等）； 8.合并有COPD及严重心血管疾病患者（如充血性心力衰竭等）； 9.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂； 10.有阿片类药物滥用史； 11.有认知及交流障碍者； 12.拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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