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【ChiCTR2400079877】心血管疾病患者心脏康复依从性影响因素与以运动为基础的Ⅱ期心脏康复健康管理实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079877

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

心血管疾病患者心脏康复依从性影响因素与以运动为基础的Ⅱ期心脏康复健康管理实证研究

试验专业题目

心血管疾病患者心脏康复依从性影响因素与以运动为基础的Ⅱ期心脏康复健康管理实证研究

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323000

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临床试验信息

试验目的

1.比较浙江省丽水市辖内一家三级甲等医院的 CR 患者在干预后和随访期间，实验组和对照组在体力活动、自我效能感和动机方面的平均得分。 2. 比较浙江省丽水市辖内一家三级甲等医院实验组和对照组 CR 患者在基线、干预后和随访期间的体力活动、自我效能和动机的平均得分。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理将邀请在两所三级医院的心脏康复中心完成第一阶段心脏康复的病人并向他们提供研究资料。RA1筛选有兴趣参与研究的心脏康复患者。RA1将使用计算机化的随机数生成器将符合条件的患者随机分配到实验组和对照组，实验组(24名参与者)和对照组(24名参与者)。所有潜在的参与者将被要求签署同意书。如果参与者拒绝参加研究，研究助理将重新招募符合条件的参与者，直到每组达到24人。

盲法

本研究将由研究助理1进行参与者的招募，研究助理2负责数据收集。RA 1不了解参与者的分组，RA 2了解，但研究助理2不参与干预，只是测量因变量，研究者没有测量因变量，所以这个过程确保了盲法

试验项目经费来源

丽水市人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1）年龄在 40-60 岁之间；2）患者处于心脏康复的第二阶段（包括急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路移植术后 2-5 周的恢复期患者），且心脏科医生和物理治疗师认为患者能够进行适当的 PA； 3）有能力使用智能手机；4）有家人或朋友作为主要照顾者；5）能用普通话交流，有能力与研究者沟通并完成问题；6）Charlson 共病评分 <3；无认知和/或精神障碍；7）自愿参与本研究。；

排除标准

1) 入选研究后转诊的患者；2) 不稳定型心绞痛发作、心功能 IV 级、严重心律失常未得到控制、高血压未得到控制（静息收缩压 > 160 mmHg 或静息舒张压 > 100 mmHg，1 mmHg = 0.133 kPa）的患者；3) 发生任何急性心脏事件（恶性心律失常、急性心肌缺血）并计划在 3 个月内进行手术的患者；4) 退出研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

323000

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