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【ChiCTR2400088379】非糖尿病性孔源性视网膜脱离患者行修复术后发生增殖性玻璃体视网膜病变的影响因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

非糖尿病性孔源性视网膜脱离患者行修复术后发生增殖性玻璃体视网膜病变的影响因素的回顾性研究

试验专业题目

非糖尿病性孔源性视网膜脱离患者行修复术后发生增殖性玻璃体视网膜病变的影响因素的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是调查探索非糖尿病性RRD患者术后发生PVR的影响因素

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.行环扎术或 23G 玻璃体切除术修复 RD 的患者 2.年龄大于 18 岁小于 80 岁 3.在两只眼睛都受到影响的情况下，只考虑原发性视力受损更严重的眼睛 4.术后 3 年内发生 PVR 对照组： 1.行环扎术或 23G 玻璃体切除术修复 RD 的患者 2.年龄大于 18 岁小于 80 岁 3.在两只眼睛都受到影响的情况下，只考虑原发性视力受损更严重的眼睛 4.术后 3 年未发生 PVR；

排除标准

1.糖尿病病史或空腹血糖水平等于或大于6.7mmol/L； 2.孕妇和哺乳期患者、儿童、精神疾患、认知损伤者； 3.包含一个或多个象限的巨大视网膜撕裂； 4.黄斑裂孔； 5.之前因任何原因进行的玻璃体视网膜手术； 6.牵引性或复发性视网膜脱离； 7.外伤、穿透性损伤或眼内炎引起的视网膜脱离； 8.原发性视网膜脱离修复过程中的术中并发症，如脉络膜上出血； 9.术后三年内新发糖尿病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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